جزئیات محصول
محل منبع: گوانگدونگ، چین
نام تجاری: YANING
گواهی: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
شماره مدل: YN-GDB-1500
شرایط پرداخت و حمل و نقل
مقدار حداقل تعداد سفارش: 1 مجموعه
قیمت: USD 3800-7200 / Set
جزئیات بسته بندی: جعبه تخته سه لا، قطعات ضد زنگ پیچیده شده در فیلم پلی اتیلن، واحدهای فیلتر شکننده که به طور جداگانه ج
زمان تحویل: 18-25 روز کاری پس از واریز
شرایط پرداخت: T/T، L/C، وسترن یونیون
قابلیت ارائه: 40 مجموعه در هر ماه
کلاس پاکیزگی: |
منطقه کاری کلاس 100 (ISO 5). |
جنس بدنه: |
قطعات تماس SS316L، پوسته بیرونی SS304 |
انطباق: |
cGMP، EU GMP پیوست 1، FDA 21 CFR قسمت 11 آماده است |
جریان هوا: |
جریان پایین عمودی با حالت چرخشی یا تک گذر |
فشار: |
فشار منفی با کنترل دیجیتال 0-25 Pa |
فیلتراسیون: |
منبع H14 HEPA به اضافه اگزوز H14 HEPA |
مستندات: |
الگوهای DQ IQ OQ PQ، گواهی مواد 3.1 |
پورت های اعتبار سنجی: |
پورت های تست چالش ذرات و PAO |
کنترل کنید: |
صفحه نمایش لمسی HMI با ثبت اطلاعات و ردیابی حسابرسی |
منبع تغذیه: |
سه فاز 380 ولت 50/60 هرتز |
کلاس پاکیزگی: |
منطقه کاری کلاس 100 (ISO 5). |
جنس بدنه: |
قطعات تماس SS316L، پوسته بیرونی SS304 |
انطباق: |
cGMP، EU GMP پیوست 1، FDA 21 CFR قسمت 11 آماده است |
جریان هوا: |
جریان پایین عمودی با حالت چرخشی یا تک گذر |
فشار: |
فشار منفی با کنترل دیجیتال 0-25 Pa |
فیلتراسیون: |
منبع H14 HEPA به اضافه اگزوز H14 HEPA |
مستندات: |
الگوهای DQ IQ OQ PQ، گواهی مواد 3.1 |
پورت های اعتبار سنجی: |
پورت های تست چالش ذرات و PAO |
کنترل کنید: |
صفحه نمایش لمسی HMI با ثبت اطلاعات و ردیابی حسابرسی |
منبع تغذیه: |
سه فاز 380 ولت 50/60 هرتز |
یک غرفه توزیع و نمونه‌برداری مهندسی شده برای تولید دارویی تنظیم شده. سطوح تماس SS316L با گواهینامه‌های مواد 3.1، فیلتراسیون HEPA H14 در ورودی و خروجی هوا، و جریان هوای تک‌گذر یا بازچرخانی قابل انتخاب، به غرفه اجازه می‌دهد تا هم برای مهار ترکیبات قوی و هم برای وظایف توزیع استاندارد خدمت کند. همراه با الگوهای مستندات DQ IQ OQ PQ، پورت‌های چالش PAO و ذرات، و ثبت داده‌های HMI با مسیر حسابرسی برای آمادگی 21 CFR Part 11 تحویل داده می‌شود.
| کلاس پاکیزگی | کلاس 100 (ISO 5) |
|---|---|
| مواد تماس | SS316L با گواهینامه 3.1 |
| انطباق | cGMP، EU GMP Annex 1، آماده برای FDA |
| حالت جریان هوا | تک‌گذر یا بازچرخانی |
| فیلتراسیون | H14 HEPA ورودی و خروجی |
| کنترل فشار | 0-25 پاسکال دیجیتال با هشدار |
| سیستم کنترل | HMI با ثبت مسیر حسابرسی |
| اعتبارسنجی | پورت‌های چالش PAO و ذرات |
| برق | 380 ولت 50/60 هرتز سه فاز |
| گزینه‌ها | ترازوی توزین، نور LAF، ادغام جعبه عبور |
YANING غرفه‌های اتاق پاک و سیستم‌های اتاق پاک مدولار را با ساخت پنل داخلی، مونتاژ FFU و پشتیبانی اعتبارسنجی اتاق پاک تولید می‌کند. هر واحد در کارخانه از پیش مونتاژ شده، قبل از حمل و نقل تست شمارش ذرات انجام شده و با نقشه‌های نصب، الگوهای مستندات IQ OQ PQ و راهنمایی مهندسی از راه دور تحویل داده می‌شود. اندازه‌های سفارشی، مواد دیواره و پیکربندی‌های جریان هوا در صورت درخواست موجود است.
طرح اتاق یا الزامات فرآیند خود را برای ما ارسال کنید، ما ظرف 24 ساعت یک پیشنهاد سه بعدی و قیمت را به شما ارائه خواهیم داد.
ویدیو
ویدیو
ویدیو
ویدیو
ویدیو
ویدیو
ویدیو
ویدیو
ویدیو
ویدیو
ویدیو
