Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited نمایه شرکت

اخبار

صفحه اصلی > اخبار >

اخبار شرکت در مورد پروژه های اتاق تمیز و اتاق عمل در حال حاضر با بسته مستندات اعتباربخشی کامل DQ IQ OQ PQ ارسال می شود

پروژه های اتاق تمیز و اتاق عمل در حال حاضر با بسته مستندات اعتباربخشی کامل DQ IQ OQ PQ ارسال می شود

2026-11-13

مشکل مدارک: چرا اتاق‌های تمیز پس از گذراندن تست‌ها در ممیزی‌ها رد می‌شوند

اتاق تمیزی که تمیز بودن خود را اندازه‌گیری می‌کند اما نمی‌تواند آن را اثبات کند، در ممیزی رد خواهد شد. تنظیم‌کننده‌ها و نهادهای اعتباربخشی بیمارستان‌ها به قابلیت ردیابی نیاز دارند: کدام فیلتر نصب شده است، چه زمانی تست نشتی انجام شده است، چه کسی گیج را کالیبره کرده است، تعداد ذرات در زمان تحویل چقدر بوده است. یانینگ اکنون هر پروژه اتاق تمیز و اتاق عمل را با بسته‌ای از مستندات که در کنار تجهیزات ساخته شده است، نه پس از آن، تحویل می‌دهد.

چه چیزی در پوشه تحویل ارسال می‌شود

قالب‌های DQ، IQ، OQ، PQ - از پیش پر شده با شماره سریال تجهیزات شما، کدهای دسته فیلتر و شناسه‌های ابزار
گواهی مواد - EN 10204 3.1 برای قطعات تماسی SS316L، ترکیب هسته پنل، برگه‌های اطلاعات مواد واشر
سوابق تست فیلتر - شماره سریال منحصر به فرد HEPA، نتیجه اسکن راندمان، تاریخ چالش PAO
گواهی‌های کالیبراسیون - گیج‌های فشار دیفرانسیل، سنسورهای سرعت، شمارنده‌های ذرات مورد استفاده در طول راه‌اندازی
گزارش تست راه‌اندازی - طبقه‌بندی ISO 14644-1، تست‌های ISO 14644-3، نقشه فشار اتاق، منحنی‌های زمان بازیابی
نقشه‌های ساخته شده و دفترچه راهنمای عملیات و نگهداری - شامل برنامه تعویض فیلتر و نمودار جریان پاسخ هشدار

ماتریس تست تحویل داده شده با هر پروژه

تست	استاندارد	پذیرش
تعداد ذرات معلق در هوا	ISO 14644-1	کلاس دستیابی شده در نقاط نمونه‌برداری مشخص شده
یکپارچگی HEPA	ISO 14644-3 ضمیمه B	بدون نشتی بیش از 0.01% بالادست
سرعت و یکنواختی جریان هوا	ISO 14644-3 ضمیمه C	در حدود +/-20% طراحی
اختلاف فشار اتاق	ISO 14644-3 ضمیمه D	مقدار طراحی +/- 2 Pa
زمان بازیابی	ISO 14644-3 ضمیمه E	کلاس هدف در زمان‌های مشخص شده
نور و صدا	استاندارد بیمارستان محلی	300-500 لوکس، زیر 60 دسی‌بل(A)

ساخته شده برای هر دو بخش داروسازی و بیمارستان‌ها

مشتریان داروسازی به همسویی cGMP و زبان ضمیمه 1 اتحادیه اروپا GMP در اسناد صلاحیت نیاز دارند. بیمارستان‌ها به شواهد سبک اعتباربخشی برای تهویه تئاتر و کمیته‌های کنترل عفونت نیاز دارند. مجموعه قالب‌های یکسان برای هر دو پارامتر شده است، بنابراین یک توزیع‌کننده می‌تواند یک پوشه واحد را به مدیر تضمین کیفیت داروسازی یا بخش مهندسی بیمارستان تحویل دهد و بدون نیاز به بازنگری پذیرفته شود.

چرا مستندات را در طول تولید می‌سازیم

شماره‌های سریال، کدهای دسته فیلتر و گواهی‌های پنل در کارخانه، زمانی که قطعات روی میز کار هستند، ثبت می‌شوند. بازسازی آن مسیر شش ماه بعد از عکس‌ها و ایمیل‌ها جایی است که ممیزی‌ها رد می‌شوند. سفارش تولید ما نمی‌تواند تا زمانی که چک لیست مستندات کامل نشود، برای بسته‌بندی آزاد شود، که یک کنترل ساده است که یک دسته کامل از یافته‌های ممیزی را حذف می‌کند.

برای دریافت نمونه‌ای از مجموعه DQ IQ OQ PQ و قالب گزارش راه‌اندازی همراه با قیمت خود درخواست دهید - ما اسناد واقعی را ارسال می‌کنیم، نه خلاصه‌های بازاریابی.

مناسبت ها

اخبار

موارد

تماس ها

تماس ها: Miss. Viola

تلفن: 86--18373128025

فکس: 86-0769-85419534

اکنون تماس بگیرید

به ما ایمیل بزنید

دوش هوای اتاق تمیز

غرفه اتاق تمیز

جعبه پاس Cleanroom

محصولات اتاق عمل

واحد فیلتر فن FFU

نیمکت تمیز لامینار

سینک شستشوی دستی طبی

سیستم جریان هوای آرام

جعبه فیلتر هپا اتاق تمیز

کمد لباس اتاق تمیز

کابینت پزشکی از جنس استنلس استیل

فیلتر هوای هپا

فیلتر هوای جیبی

پیش فیلتر هوا

تهویه اتاق تمیز

پروژه های اتاق تمیز و اتاق عمل در حال حاضر با بسته مستندات اعتباربخشی کامل DQ IQ OQ PQ ارسال می شود

اخبار

موارد

دوش هوای اتاق تمیز

غرفه اتاق تمیز

جعبه پاس Cleanroom

محصولات اتاق عمل

واحد فیلتر فن FFU

نیمکت تمیز لامینار